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            3. MLD-10 微泄漏密封性測試儀 簡介

              MLD-10 微泄漏密封性測試儀 簡介

              時間:2021-4-25 編輯:竹巖儀器

              微泄漏密封性測試儀是參照標準《ASTM F2338-09(2020) Standard Test Method for Nondestructive Detection of Leaks in Packages by Vacuum Decay Method》開發的測試儀器,用于檢測無菌包裝容器密封完整性。

              應用范圍

              微泄漏密封性測試儀采用真空衰減法測試原理,可用于檢測水針/凍干西林瓶、空注射器、預灌封注射器、液體充填包裝、其他軟包裝或硬包裝容器的密封完整性。廣泛應用于藥包材生產廠家、制藥廠家、質檢系統、第三方檢測機構、大中專院校、科研院所等單位的容器包裝產品質量檢測。

              原理簡介

              美國材料試驗學會(ASTM)于2009年推出了真空衰減法作為包裝無損檢漏的測試標準ASTM F2338-09,該測試標準后來又得到了美國FDA的批準和認可。國內暫時還沒有相關的測試標準出臺。

              真空衰減法的原理是將包裝容器置于專門的測試腔體中,對測試腔體抽真空,容器內外壓差使得容器內部氣體通過漏孔泄漏進入測試腔體,主機壓力傳感器監測到壓力的變化,將壓力變化值和參考值做比較,以判定容器是否合格。

              主要特點

              • 智能化嵌入式操作系統,人性化界面設計,所見即所得;
              • 8英寸彩色液晶電容觸控屏,高清顯示,便捷觸控;
              • 測試腔體采用316L不銹鋼材質,內部拋光處理,耐腐蝕,易清潔;
              • 外殼采用304不銹鋼材質,易清潔,無污染;
              • 一體式氣路設計,提高測試穩定性;
              • 電磁閥采用SMC中真空直動式,執行速度更高;
              • 采用絕壓、差壓雙觸感器測試技術;
              • 可測出泄漏率低至01sccm;
              • 測試無需準備樣品,真正無損檢測方式;
              • 標準配置微型打印機,隨時打印實驗數據;
              • 標準RS232數據通信接口,方便數據導出與上位機連接;
              • 系統滿足GMP權限管理和審計追蹤要求,滿足注射劑一致性評價要求;

               

               

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